Collaflexin zachowuje się jak substytut płynu maziowego stawów objętych osteoartrozą, wywołaną czynnikami mechanicznymi lub degeneracją stawów, powodującą bolesność i zmniejszoną ruchomość stawów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- CollaflexIN jest odpowiedni wyłącznie do podawania dostawowego i może być aplikowany tylko przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie iniekcji dostawowej. Przed użyciem należy sprawdzić szczelność strzykawki oraz datę ważności. Nie należy stosować strzykawek innych niż wskazane.
- Produkt nie powinien być aplikowany w miejsce zainfekowanego lub objętego stanem zapalnym stawu. Należy unikać aplikacji w przypadku infekcji w miejscu iniekcji bądź stanu zapalnego skóry w miejscu iniekcji lub w jego okolicy.
- Ponieważ nie ma dostępnych danych klinicznych o stosowaniu hialuronianu u dzieci, nie zaleca się podawania wyrobu CollaflexIN dzieciom.
- Po wstrzyknięciu preparatu do stawu należy zalecić pacjentowi unikanie aktywności fizycznej obciążającej stawy i wznowienie normalnej aktywności dopiero po kilku dniach.
- CollaflexIN to produkt jednorazowy. Jakość i sterylność jest gwarantowana wyłącznie dla nieotwartego, zabezpieczonego produktu. Każda niezużyta ilość produktu musi zostać zutylizowana i nie nadaje się do ponownej sterylizacji. Nie stosować produktu jeśli opakowanie jest uszkodzone bądź było już otwarte. Zamontowaną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy roztwór został podany w całości czy nie.
- Po użyciu należy zutylizować produkt zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Nie stosować w przypadku:
uczulenia na kwas hialuronowy oraz inne składniki preparatu, infekcji lub choroby skóry blisko miejsca wstrzyknięcia, infekcji obejmującej chorą część, silnego zapalenia chorej części.
Niezgodności:
Istnieją niezgodności chemiczne między hialuronianem sodu a czwartorzędowymi związkami amoniowymi, takimi jak roztwory chlorku benzalkoniowego. Należy unikać styczności wyrobu CollaflexIN z tego rodzaju substancjami.
Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze 2-25°C w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Należy chronić przed działaniem promieni słonecznych, wysokich temperatur i mrozu. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Skład:
1 ampułkostrzykawka 2 ml
- Sól sodowa kwasu hialuronowego 1,6% (32 mg/2 ml)
To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Podmiot odpowiedzialny:
Oleofarm Sp. z o.o.
ul. Mokronoska 8
52-407 Wrocław
