Domowy test do wykrywania HIV
Domowy test na wykrycie HIV (wirusa wywołującego AIDS) w próbce krwi pobranej z opuszka palca. Test umożliwia wykrycie zarażenia HIV, które nastąpiło ponad 3 miesiące wcześniej. Test jest zestawem do diagnostyki in vitro do jednorazowego użytku w warunkach domowych.
Domowy test do wykrywania HIV jest testem immunochromatograficznym, polegającym na wykrywaniu przeciwciał wytwarzanych po zakażeniu wirusem HIV w krwi ludzkiej.
Właściwości:
- Czułość: czułość tego testu została oceniona na 100% z przedziałem ufności od 99,1 % do 100 %.
- U wszystkich przebadanych osób faktycznie seropozytywnych, wirus został wykryty.
- Nie odnotowano przypadków fałszywie negatywnych wyników.
- Swoistość: swoistość tego testu została oceniona na 99,8 % z przedziałem ufności od 99,5 % do 100 %. 0,2 % osób seronegatywnych było nienależycie zdiagnozowanych, czyli 0.2% przypadków fałszywie pozytywnych.
- Wiarygodność: badanie wykazało, że 99,2% pacjentów, którzy wykonywali samodzielnie ten domowy test uzyskało wynik interpretowalny, a ponad 98,1 % domowych testów było prawidłowo zinterpretowanych.
- Pozytywne domowe testy są prawidłowo interpretowane w 100% przypadków.
- Interferencja: badanie próbek zawierających substancje lub prezentujących patologie mogące mieć wpływ na sfałszowanie wyników tego testu, nie wykazało żadnych znacznych interferencji.
Sposób użycia:
ODCZYTYWANIE WYNIKÓWjedna linia widoczna: linia kontrolna (linia może być jasna lub ciemna).
TWÓJ DOMOWY TEST JEST NEGATYWNY, JESTEŚ PRAWDOPODOBNIE SERONEGATYWNYW przypadku wyniku negatywnego, musisz się upewnić, że nie jesteś w tzw. okienku serologicznym (serokonwersja*) i skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w ciągu 3 ostatnich miesięcy zaistniała możliwość zarażenia wirusem HIV, nie możesz mieć pewności, że jesteś seronegatywny. Musisz zrobić ponownie test 3 miesiące po zaistnieniu ryzykownego zdarzenia mogącego spowodować zakażenie wirusem HIV.*
Serokonwersja to okres od momentu zarażenia do pojawienia się odpowiedniej ilości przeciwciał możliwych do wykrycia.dwie linie widoczne: linia kontrolna i linia testu (jedna z tych linii może być jaśniejsza lub ciemniejsza od drugiej).
TWÓJ DOMOWY TEST JEST POZYTYWNY, JESTEŚ PRAWDOPODOBNIE SEROPOZYTYWNYJak najszybciej SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM i wyjaśnij, że uzyskałeś pozytywny wynik testu domowego na wykrycie HIV.Przeciwwskazania:
- test służy jedynie do samodzielnej diagnostyki HIV na użytek prywatny i w żadnym przypadku nie może być przeznaczony do innej diagnostyki i do innego użytku.
- test może być używany wyłącznie do krwi kapilarnej świeżo pobranej według podanej techniki i nie może być używany do serum czy plazmy.
- test przeznaczony jest do jednorazowego użytku, w żadnym przypadku nie może być ponownie użyty.
- test nie jest przeznaczony do monitorowania terapeutycznego pacjentów otrzymujących terapię antyretrowirusową.
- Użytkownik testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny.
Opakowanie:
Zawartość opakowania:- Autotest
- Wspornik
- Instrukcja użytkowania
- Dawka rozcieńczalnika
- Plaster
- Lancet
- Chusteczka dezynfekująca
- Kompres
Uwagi:
- Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli - posiada oznakowanie CE nr: 0459
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.