Przeznaczenie:
Ten automatyczny ciśnieniomierz wykorzystujący oscylometryczną metodę pomiaru ciśnienia krwi jest przeznaczony do pomiaru nieinwazyjnego ciśnienia krwi u osób w wieku 12 lat lub starszych.
Jest walidowany klinicznie u pacjentów z nadciśnieniem, niedociśnieniem, cukrzycą, ciążą, stanem przedrzucawkowym, miażdżycą tętnic, schyłkową niewydolnością nerek, otyłością i w podeszłym wieku. Urządzenie może wykryć nieregularny puls, sugerujący migotanie przedsionków (AF). Należy pamiętać, że urządzenie nie jest przeznaczone do diagnozowania migotania przedsionków. Diagnozę migotania przedsionków można potwierdzić wyłącznie za pomocą EKG. Po pojawieniu się symbolu migotania przedsionków zaleca się wizytę u lekarza.
Przyrząd został zaprojektowany we współpracy z lekarzami oraz posiada testy kliniczne, potwierdzające jego wysoką dokładność pomiarową.*
Microlife AFIBsens jest wiodącą na świecie technologią cyfrowego pomiaru ciśnienia krwi do wykrywania migotania przedsionków (AF) i nadciśnienia tętniczego. Są to dwa najważniejsze czynniki
ryzyka wystąpienia udaru w przyszłości. Ważne jest, aby wykryć migotanie przedsionków i nadciśnienie tętnicze we wczesnym etapie, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Badanie przesiewowe wykrywające migotania przedsionków w ogólnej populacji, a więc także algorytm Microlife AFIB, jest zalecane dla osób w wieku 65 lat i starszych. Algorytm AFIB wskazuje, że z dużym prawdopodobieństwem występuje migotanie przedsionków. Dlatego, zalecana jest konsultacja z lekarzem, w sytuacji, gdy urządzenie po wykonaniu pomiaru zasygnalizuje migotanie przedsionków. Algorytm AFIB używany przez Microlife został sprawdzony w testach klinicznych udowadniając skuteczność w wysokości 97-100%. (1),(2)
* Przyrząd wykorzystuje tę samą metodę pomiarową co nagrodzony model «BP 3BTO-A», testowany zgodnie z wytycznymi
Brytyjskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego (BIHS).
(1) Kearley K, Selwood M, Van den Bruel A, Thompson M, Mant D,
Hobbs FR et al.: Testy potrójny do identyfikacji migotania przedsionków w opiece podstawowej: badanie dokładności diagnostycznej porównujące monitory EKG z jednym odprowadzeniem i
zmodyfikowane monitory ciśnienia tętniczego. BMJ Open 2014;
4:e004565.
(2) Wiesel J, Arbesfeld B, Schechter D: Porównanie monitora
ciśnienia krwi Microlife z monitorem ciśnienia krwi firmy Omron do
wykrywania migotania przedsionków. Am J Cardiol 2014;
114:1046-1048.
Specyfikacja techniczna
- Warunki pracy: 10 - 40 °C / 50 - 104 °F
- Maksymalna wilgotność względna 15 - 95 %
- Warunki przechowywania: -20 - +55 °C / -4 - +131 °F
- Maksymalna wilgotność względna 15 - 95 %
- Waga: 402 g (z bateriami)
- Wymiary: 138 x 94,5 x 62,5 mm
- Sposób pomiaru: oscylometryczny, odpowiadający metodzie Korotkoff'a: faza I skurczowa, faza V rozkurczowa
- Zakres pomiaru: 20 - 280 mmHg – ciśnienie krwi ,40 - 200 uderzeń na minutę – tętno
- Zakres wyświetlania ciśnienia w mankiecie: 0 - 299 mmHg
- Rozdzielczość: 1 mmHg
- Dokładność statyczna: ciśnienie w zakresie ± 3 mmHg
- Dokładność pomiaru tętna: ±5 % wartości odczytu
- Źródło napięcia: 4 x 1,5 V baterie alkaliczne; rozmiar AA
- Zasilacz 6 V DC; 600 mA (opcja)
- Żywotność baterii: Około 920 pomiarów (używając nowych baterii)
- Klasa IP: IP20
- Normy: EN 1060-1 /-3 /-4; IEC 60601-1; IEC 60601-1-2 (EMC); IEC 60601-1-11
- Przewidywana żywotność urządzenia: Urządzenie: 5 lat lub 10000 pomiarów, Akcesoria: 2 lata
Urządzenie spełnia wymagania zawarte w Dyrektywie Wyrobów Medycznych 93/42/EEC.
Prawo do zmian technicznych zastrzeżone.
Gwarancja
Urządzenie jest objęte 5-letnią gwarancją, licząc od daty zakupu.
To jest wyrób medyczny. Dla bezpieczeństwa używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Producent:
Microlife AG Swiss Corporation
Espenstrasse 139
CH-9443 Widnau
Switzerland
Podmiot odpowiedzialny:
CHDE Polska S.A.
ul. Biesiadna 7
35-304 Rzeszów