Wskazania i działanie:
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła.
Co zawiera lek INALDIN Gardło– skład:
1,5 mg/ml benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum)
Dawkowanie - jak stosować INALDIN Gardło:
Dawkowanie
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
od 4 do 8 dawek aerozolu (zawierają od 1,02 do 2,04 miligramów benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada od 0,91 do 1,82 miligramów benzydaminy) od 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
- 4 dawki aerozolu (zawierają 1,02 miligramów benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,91 miligramów benzydaminy) od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat
- 1 dawka aerozolu na 4 kg masy ciała (zawiera 0,26 miligramów benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,23 miligramów benzydaminy na 4 kg masy ciała) od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny. Jednorazowo nie należy stosować więcej niż 4 dawki (zawierają 1,02 miligramów benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,91 miligramów benzydaminy).
Osoby w podeszłym wieku
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania. Nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Leczenie nie może przekraczać 7 dni.
Sposób podawania
- Podanie dogardłowe.
- Ustawić końcówkę dozownika w pozycji poziomej. Jeśli produkt stosuje się po raz pierwszy, trzymając butelkę w pozycji pionowej, należy mocno nacisnąć dozownik kciukiem bądź palcem wskazującym. Czynność należy powtórzyć 5 razy w celu uzyskania prawidłowego rozpylania. Jeśli lek stosuje się po raz kolejny, dozownik należy nacisnąć 2 razy. Następnie należy skierować końcówkę dozownika do jamy ustnej i nacisnąć dozownik.
Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować leku INALDIN Gardło?
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Należy unikać kontaktu produktu z oczami.
- U niewielu pacjentów może wystąpić owrzodzenie policzków lub gardła spowodowane przez ciężką chorobę. Dlatego pacjenci, u których objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni, lub u których wystąpi gorączka lub inne objawy, muszą zasięgnąć odpowiedniej porady lekarza lub dentysty.
- Długotrwałe stosowanie leku może wywoływać reakcje alergiczne. - Jeśli to nastąpi, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii.
- Nie zaleca się stosowania benzydaminy w przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi w wywiadzie, ponieważ u tych osób może wystąpić skurcz oskrzeli.
- Ten produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (patrz punkt 2), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
- Ten produkt leczniczy zawiera 81,40 mg alkoholu (etanolu) w każdym mililitrze co odpowiada 13,84 mg / 0,17 ml (jedna dawka). - Zawartość etanolu w jednej dawce (0,17 ml) tego produktu jest równoważna mniej niż 0,4 ml piwa lub 0,2 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym produkcie nie spowoduje żadnych zauważalnych skutków.
- Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce (0,17 ml), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Działania niepożądane:
Zaburzenia układu immunologicznego
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).– reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
- Bardzo rzadko (< 1/10 000)– skurcz krtani
Zaburzenie żołądka i jelit
- Rzadko(≥ 1/10 000 do < 1/1000) – pieczenie i suchość w jamie ustnej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) – nadwrażliwość na światło
- Bardzo rzadko (< 1/10 000) – obrzęk naczynioruchowy
Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej lub gardle. Taka reakcja jest związana z normalnym działaniem leku i ustępuje po krótkim czasie. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić nudności lub wymioty, które są wywołane przez odruch podrażnienia gardła, związany z przyjęciem leku. Objawy te ustępują samoistnie po przerwaniu przyjmowania leku.
Przedawkowanie:
- Bardzo rzadko zgłaszano objawy przedawkowania, takie jak pobudzenie, drgawki, pocenie się, ataksja, drżenie i wymioty po doustnym przyjęciu benzydaminy w dawkach znacznie większych niż zalecane. W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest jedynie leczenie objawowe. Należy opróżnić żołądek wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka, a następnie uważnie obserwować pacjenta i zapewnić mu opiekę. Konieczne jest odpowiednie nawodnienie pacjenta.
Przechowywanie / Okres ważności:
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC
- 3 lata.
- Okres ważności po pierwszym użyciu: 160 dni.
Podmiot odpowiedzialny:
- Bausch Health Ireland Limited
- 3013 Lake Drive
- Citywest Business Campus
- Dublin 24, D24PPT3
- Irlandia
Wytwórca:
- ICN Polfa Rzeszów S.A.
- Ul. Przemysłowa 2
- 35 – 959 Rzeszów
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podmiot odpowiedzialny:
Bausch Health Poland Sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów